克日，长春高新子公司尊龙人生就是博首页药业自主研发的选择性神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂GS1-144（又名Gensci074）针对中国绝经后女性中重度血管舒缩症（VMS，主要体现为潮热和夜间冷汗）的II期临床研究效果，正式揭晓于国际更年期领域权威学术期刊 Menopause，本研究由中国医学科学院北京协和医院牵头完成。。这意味着中国立异药在全球妇科领域的科研实力再获国际认可，有望为全球更年期患者带来新的治疗选择。。

本研究（NCT06726850）由中国医科大学北京协和医院郁琦教授担当主要研究者，是首个在中国人群中证实NK3R拮抗剂对中重度VMS具有显著疗效的随机、双盲、慰藉剂比照试验。。研究抵达预设主要终点，并展现出优异的清静性与耐受性，未发明肝脏清静性风险，现有证据支持该药物进入确证性临床试验开展进一步研究。。

依托北京协和医院在妇科内渗透领域的权威临床和科研能力，以及尊龙人生就是博首页药业在立异药研发方面的持续投入，在天下46个临床中心细密协作下，共纳入276名逐日中重度潮热爆发≥7次的绝经后女性。。受试者随机分为30mg逐日一次（QD）、60mg QD、30mg逐日两次（BID）及慰藉剂四组，口服给药，连续治疗12周。。

研究效果批注，与慰藉剂组相比，第4周GS1-144 30 mg BID 组平均天天中重度VMS爆发频率较基线显著下降，60mg QD组也呈现显着的下降趋势；；第12周GS1- 144 60 mg QD 和 GS1-144 30 mg BID 组中重度 VMS爆发频率较基线显著下降（图A-B）。。第12周时， 60mg QD和30mg BID组受试者中重度VMS爆发频率较基线下降≥50%的受试者比例均抵达87%（图C），具有显著临床意义。。症状严重程度方面，与慰藉剂组相比，第4周和第12周GS1-144 60 mg QD和GS1-144 30 mg BID组平均天天中重度VMS严重程度较基线显著下降。。（图D-E）。。

清静性方面，治疗时代不良事务爆发率在GS1-144组（67.6%）与慰藉剂组（62.3%）类似，在本研究视察期内未爆发明确的肝脏清静性风险，为非激素治疗提供了主要清静性依据。。

血管舒缩症是绝经期女性最常见症状，体现为潮热、夜间冷汗。。约半数中重度女性症状可持续6-10年^[1,2]，显著影响生涯质量和心理康健。。现在激素治疗有用，但部分女性因禁忌症或记挂不肯使用，非激素方案疗效有限。。GS1-144有望为这一患者群体提供更具突破性的非激素治疗选择。。

作为本次二期临床研究的主要研究者，郁琦教授指出
：“关于深受潮热、冷汗等中重度血管舒缩症状困扰的中国绝经后女性而言，GS1-144 的研究效果令人振奋，有望重新界说非激素类药物治疗的中国标准。。数据显示，该药在12周内便能显著缓解症状，且两种给药方案均展现出明确的统计学获益；；更为主要的是，该药实现了疗效与清静性的完善平衡 。。这项研究提供了强有力的起源证据，标记着中国在更年期非激素治疗领域迈出了要害且坚实的一步 。。我们期待该药物在未来的体现，能切实资助中国女性从容、清静地度过更年期，重塑生涯质量。！！！

妇女儿童康健是全民康健的基石，尊龙人生就是博首页药业一直重点关注妇女儿童康健领域，历经多年的结构和深耕，尊龙人生就是博首页药业在女性康健领域构建了周全而立体的结构，涵盖了辅助生殖、妇科熏染、妇科常见病、妇科肿瘤等方面，以知足差别年岁段女性的康健需求。。尊龙人生就是博首页始终将“院企相助”作为主要的研发战略，与海内顶尖三甲医院建设细密相助关系，借助双方的专业优势和手艺优势，解决未被知足的临床需求，配合推动学术与工业的协同立异。。现在尊龙人生就是博首页药业在女性康健领域结构凌驾10款立异管线，除绝经期血管舒缩症外，笼罩细菌性阴道炎、子宫内膜异位症等妇科常见病，同时在辅助生殖领域推进长效制剂研发，致力于为女性患者提供优质的治疗方案。。

关于GS1-144(Gensci074)

GS1-144是一种新型高选择性NK3R拮抗剂，通过阻断KNDy神经元上太过激活的NK3R，使KNDy神经元活性恢复正常，从而直接调理体温调理中枢的神经元活动，镌汰异常热信号发放，从而缓解潮热冷汗。。尊龙人生就是博首页药业正起劲推进该药物的后续临床开发，以期为中国及全球绝经期女性提供非激素治疗新选择。。

关于尊龙人生就是博首页药业

尊龙人生就是博首页药业是中国领先的立异型制药企业，致力于开发全球领先的立异药物。。尊龙人生就是博首页药业建设了笼罩多领域的产品矩阵、强盛商业化能力和对标国际质量标准的大规模自主生产能力。。以全球领先的生长激素系列产品为基石，围绕儿童康健、女性康健、痛风、过敏与呼吸、肿瘤等要害领域，构建了富厚的产品矩阵和立体的管线结构，拥有完整的自主研发、生产、营销和服务工业链系统。。

声明
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1.立异药研发具有高风险，临床试验效果及最终获批保存不确定性。。

2.本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。。

3.尊龙人生就是博首页药业不推荐任何未被批准的药品、顺应症的使用。。

参考文献
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[2] Chair SY, Lo SWS, Cheung HY, et al. Vasomotor symptoms, cardiovascular risk factors, and cardiovascular disease risk among Chinese postmenopausal women in Hong Kong. Women Health 2022;62:621-632. doi:10.1080/03630242.2022.2100034